The Blog Single

Vacuna contra la meningitis B a partir del dia 1 d’octubre

General

Les farmàcies estan autoritzades a vendre la vacuna contra la meningitis B a partir l’u d’octubre

MALALTIA MENINGOCÒCCICA INVASIVA
El medicament deixarà d’estar classificat com a medicament d’ús hospitalari per passar a ser de “prescripció mèdica no restringida” després de l’avaluació de l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS)
L’AEMPS ha avaluat les dades de qualitat i seguretat aportats per la companyia després de més de 1.200.000 dosis administrades a tot el món
És una vacuna injectable indicada per a la immunització activa a partir de 2 mesos d’edat davant la malaltia meningocòccica invasiva
22 de setembre de 2015. Les farmàcies estan autoritzades a vendre la vacuna contra la meningitis B a partir de l’u d’octubre, ja que el medicament ha passat a ser classificat com de “prescripció mèdica no restringida”, segons l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS), òrgan que depèn del Ministeri de Sanitat, Serveis Socials i Igualtat.

La vacuna Bexsero® de la Companyia Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, es va autoritzar a la Unió Europea el gener de l’any 2013. Es tracta d’una vacuna injectable indicada per a la immunització activa a partir de 2 mesos d’edat davant la malaltia meningocòccica invasiva causada per Neisseria meningitidis serogrup B.

La vacuna va ser en un primer moment qualificada per l’AEMPS com d’ús hospitalari en base a les seves característiques farmacològiques i per la seva novetat, segons la legislació espanyola. No obstant això, l’AEMPS, que avalua de forma contínua tots els medicaments autoritzats, ha avaluat noves dades de qualitat i seguretat presentats per la companyia després de la distribució de més de 1.200.000 dosis de la vacuna a tot el món i ha modificat les condicions de dispensació de la vacuna perquè estigui disponible a les oficines de farmàcia.

Un cop presa aquesta decisió, el titular de l’autorització de comercialització ha d’adaptar els seus envasos a les noves condicions de dispensació, el que passarà a partir d’aquest mes d’octubre.

Es tracta d’una decisió que situa Espanya en línia amb la resta de països de la Unió Europea, on es dispensa en oficina de farmàcia. Pel que fa a les recomanacions oficials, es mantenen per a grups de risc i per fer front a brots i per contactes de casos aïllats.

 

Nota de prensa Ministeri de Sanitat